글·감수 안종호 원장(안과전문의·망막 세부전공, 고양신세계안과, 전 가천대 길병원 망막 임상교수) · · 소아안과 · 소아 근시
안녕하세요, 고양신세계안과 닥터일점영 안종호 원장입니다.
진료실에서 부모님들께 정말 자주 듣는 말이 있습니다.
“선생님, 작년보다 안경 도수가 또 올랐어요…”
키는 크는데 눈 길이도 같이 길어지면서 근시가 진행하는 경우가 많습니다.
안경은 지금 잘 보이게 해 주지만, 앞으로의 진행 속도까지 늦추지는 못하는 경우가 많죠.
그런데 최근 뉴스를 보신 분들이 마이오클리어라는 안약 이야기를 많이 물어보십니다.
“산동제 아니에요? 근시 억제로 허가가 났다면서요?”
오늘은 마이오클리어점안액(성분명 아트로핀황산염)이 산동(동공 확대) 목적이 아니라 소아 근시 진행 억제로 식약처 허가를 받았다는 이야기, 국내 임상과 해외 연구를 함께 알아보는 시간을 갖도록 하겠습니다~
강서구, 일산, 고양에서 아이 근시가 걱정되시는 분들께 도움이 되었으면 합니다.
산동제가 아니라요?
아트로핀은 원래 안과에서 동공을 키우거나, 초점 조절을 쉬게 할 때 쓰던 성분입니다.
그래서 예전에는 산동·조절마비 목적으로 허가된 아트로핀을 저농도로 써서 근시 진행을 늦추는 방법도 진료 현장에서 쓰여 왔습니다.
이번에 나온 마이오클리어는 보도에 따르면 소아 근시 진행 억제를 적응증으로 식약처 품목허가를 받은 전문의약품입니다. 농도도 0.05%와 0.025% 두 가지입니다.
한 줄로 정리하면,
이미 생긴 근시를 없애는 약이 아니라, 앞으로의 진행을 늦추는 치료입니다.
그래서 안경이나 렌즈는 보통 그대로 필요합니다!!
예전에 저농도 아트로핀을 정리한 글은 「우리 아이 근시, 안약으로 진행을 늦출 수 있나요? (저농도 아트로핀 0.05%)」(https://eyessg.com/blog/low-dose-atropine-0-05-myopia-control/) 를 참고해 주세요.
식약처 허가, 뭐가 달라졌나요?
허가가 났다는 것은 근시 진행 억제라는 목적으로 성분·농도·용법·임상 근거가 심사를 거쳤다는 뜻입니다.
데일리팜(2026-10-23) 보도에 따르면 마이오클리어는 근시가 진행 중인 소아·청소년이 안과 전문의 진료와 처방으로 쓰는 전문의약품이고, 용법은 하루 한 번, 자기 전 한 방울입니다.
다만 실제 처방 여부·농도 선택·사용 기간은 아이 나이, 진행 속도, 부작용 감수성, 다른 치료(드림렌즈 등)와의 조합에 따라 사람마다 다릅니다.
강서구에서 아이 안경 도수가 자꾸 오른다면 먼저 굴절검사와 눈 길이(안축장) 측정으로 지금 진행이 어떤지 보는 게 우선입니다.
국내 임상(STAMP)은?
허가의 임상 근거로 보도된 연구가 국내 다기관 3상 STAMP 연구입니다.
ClinicalTrials.gov(NCT05529056)에 등록된 설계를 보면 만 5~12세, 양안 근시, 최근 1년 안에 0.5D 이상 진행이 확인된 아이를 대상으로 아트로핀 점안과 위약을 비교하는 무작위·이중눈가림·위약대조 3상입니다. (등록상 예정 등록 인원 472명)
머니투데이방송·데일리팜(2026-10-23)에 따르면 회사 측은 국내 18개 기관, 475명, 1년 투여 결과 마이오클리어 투여군의 근시 진행량이 위약군보다 약 62% 적었다고 밝혔고, 0.05%와 0.025% 두 농도 모두 위약과 통계적으로 유의한 차이가 있었다고 합니다.
여기서 꼭 말씀드릴 게 있습니다.
2026년 10월 24일 기준으로 STAMP 전체 결과가 실린 피어리뷰 논문은 PubMed에서 확인되지 않았습니다. 위 수치는 회사 발표와 언론 보도를 옮긴 것이고, 논문이 나오면 수치·부작용·중단 후 반등 여부까지 다시 짚어 보겠습니다.
그럼 이 약만 넣으면 근시가 멈출까요??
아닙니다.
근시 진행을 늦추는 여러 방법 중 하나이고, 효과와 불편감(눈부심, 가까운 글씨 흐림 등)은 아이마다 개인차가 있습니다.
해외 LAMP 연구는요?
저농도 아트로핀의 농도별 효과는 홍콩 LAMP 연구에서 많이 알려져 있습니다.
연구에서는 만 4~12세 근시 어린이에서 1년 동안 평균 근시 진행량이 0.05% 0.27D, 0.025% 0.46D, 0.01% 0.59D, 위약 0.81D로 보고됐습니다. (군 평균값이며, 개별 아이 결과가 아닙니다)
마이오클리어가 선택한 0.05%·0.025%는 이처럼 해외에서 효과가 보고된 농도대와 맞물려 있습니다. 다만 LAMP는 홍콩 연구이고, STAMP는 국내 허가용 임상이라 숫자만 그대로 겹쳐 읽지는 않는 게 좋습니다.
어떻게 쓰고, 무엇을 보나요?
보도된 용법은 하루 한 번, 자기 전 한 방울입니다.
임의로 농도를 바꾸거나, 효과가 있는 것 같다고 중간에 끊는 것은 피해야 합니다. 저농도 아트로핀은 갑자기 중단하면 다시 빠르게 진행하는 경우도 있어, 중단·감량은 반드시 진료와 상의가 필요합니다.
정기적으로 보는 것은 대략 안경 도수(굴절) 와 눈 길이(안축장) 입니다. 불편한 증상(눈부심, 근거리 흐림, 알레르기 등)이 있으면 농도·병용 치료를 다시 상의합니다.
드림렌즈, 근시 억제 안경·렌즈 같은 다른 방법도 있어서 아이 생활 패턴에 맞게 조합하는 경우도 있습니다. 야외 활동 늘리기, 근거리 과다 사용 줄이기도 함께 챙기시면 좋습니다.
정리
요약하자면,
마이오클리어점안액(아트로핀황산염 0.05%·0.025%)은 보도에 따르면 소아 근시 진행 억제로 식약처 허가를 받은 전문의약품이고, 용법은 하루 한 번 자기 전 한 방울입니다.
국내 STAMP 연구에서 회사·보도는 1년 동안 위약 대비 근시 진행량이 약 62% 적었다고 밝혔지만, 피어리뷰 논문은 아직 확인되지 않았고 효과와 불편감에는 개인차가 있습니다.
이미 생긴 근시를 없애는 약이 아니라 진행을 늦추는 치료이므로, 안경·검진·생활 습관 관리가 함께 갑니다.
강서구에서 아이 근시가 빠르게 진행하는 것 같다면 도수만 올리지 말고, 눈 길이까지 함께 확인해 보세요.
※ 이 글은 일반적인 의학 정보이며, 개별 진단·처방을 대신하지 않습니다. 마이오클리어를 포함한 치료 여부·농도·기간은 안과 전문의 진료 후 결정되며, 효과와 부작용에는 개인차가 있습니다. STAMP 수치는 회사·언론 보도를 인용한 것으로, 피어리뷰 논문 발표 시 내용이 달라질 수 있습니다.
자주 묻는 질문
마이오클리어는 산동제인가요?
성분은 아트로핀이지만, 보도에 따르면 소아 근시 진행 억제를 적응증으로 허가받은 전문의약품입니다. 동공을 키우는 검사용 산동제와는 목적이 다릅니다.
넣으면 근시가 없어지나요?
아닙니다. 이미 생긴 근시를 없애는 약이 아니라 앞으로의 진행을 늦추는 치료여서 안경이나 렌즈는 보통 계속 필요합니다.
어떻게 넣나요?
보도에 따르면 하루 한 번, 자기 전 한 방울입니다. 농도와 사용 기간은 안과 진료 후 결정합니다.
효과는 누구에게나 같나요?
아닙니다. 연구에서는 평균적인 결과를 보고하며, 실제 효과와 눈부심·근거리 흐림 같은 부작용은 사람마다 다릅니다. 굴절검사와 안축장 측정으로 경과를 봅니다.
고양신세계안과는 경기도 고양시 덕양구 충장로 126 행신스퀘어 6층(행신동 999)에 있습니다. 대표전화 031-8076-9999, 진료시간은 평일 09:00~18:30(점심시간 13:00~14:00), 토요일 09:00~14:00이며 일요일과 공휴일은 휴진합니다. 네이버 예약이나 카카오톡 상담으로도 문의하실 수 있고, 설명 영상은 유튜브 눈온뒤TV에서 보실 수 있습니다.
이 글은 일반적인 의학 정보를 드리기 위한 것으로, 개별 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 소개한 수치는 각 연구에서 보고된 값으로 개인의 결과나 고양신세계안과의 치료 결과를 뜻하지 않습니다. 치료 효과와 경과, 부작용에는 개인차가 있으며, 어떤 치료가 맞는지는 안과 전문의 진료와 검사 후 결정됩니다.
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