글·감수 안종호 원장(안과전문의, 고양신세계안과 · 전 가천대 길병원 망막 임상교수) · 최종 업데이트
먼저 알려 드립니다
이 글은 해외에서 새로 나온 녹내장 수술 장비 소식을 계기로 녹내장 미세수술의 원리와 연구 결과를 알려 드리는 정보 글입니다. 글에서 소개하는 OMNI Ultra는 아직 국내에서 허가가 확인되지 않아 국내에서는 받을 수 없는 수술 장비이며, 본원에서도 시행하지 않습니다.
안녕하세요, 고양신세계안과입니다.
녹내장 진료를 하다 보면 “안약 말고 수술로 안압을 낮추는 방법은 없나요?”라는 질문을 받곤 합니다.
최근 미국에서 녹내장 미세수술 장비 하나가 새로 허가를 받았습니다. 이를 계기로 이런 수술이 어떤 원리인지, 연구에서는 어떤 결과가 나왔고 어떤 한계가 있는지를 있는 그대로 정리했습니다. 특정 수술이나 장비를 권하는 글이 아니라, 녹내장 치료를 이해하시는 데 도움을 드리기 위한 글입니다.
01녹내장은 어떤 병인가요?
녹내장은 눈의 신경(시신경)이 서서히 손상되어 시야가 좁아지는 병입니다. 초기에는 증상이 거의 없어 검진에서 처음 발견되는 경우가 많고, 한 번 손상된 시신경은 되돌리기 어렵습니다.
그래서 치료의 목표는 남아 있는 시야를 지키고 진행을 늦추는 것입니다. 지금까지 진행을 늦추는 것으로 확인된 방법은 안압을 낮추는 것입니다.
02안압은 왜 올라갈까요?
눈 안에서는 ‘방수’라는 맑은 물이 계속 만들어지고 빠져나가면서 일정한 압력(안압)을 유지합니다. 방수의 대부분은 홍채와 각막이 만나는 구석(전방각)에서 다음 순서로 빠져나갑니다.
| 섬유주(trabecular meshwork) | 체처럼 생긴 조직으로, 방수가 처음 통과하는 필터 |
|---|---|
| 쉴렘관(Schlemm’s canal) | 섬유주 바로 뒤에서 눈을 한 바퀴 두르는 가는 관 |
| 집합관(collector channels) | 쉴렘관의 방수를 눈 밖 혈관으로 보내는 작은 통로들 |
원발 개방각 녹내장에서는 이 길 어딘가가 좁아지거나 막혀 방수가 잘 빠지지 못하고, 그 결과 안압이 오를 수 있습니다.
03쉴렘관 성형술과 섬유주 절개술은 무엇인가요?
- 쉴렘관 성형술(canaloplasty): 머리카락처럼 가는 관(미세 카테터)을 쉴렘관에 넣어 한 바퀴 돌리면서, 젤 형태의 점탄물질을 넣어 좁아진 관을 넓히는 방법입니다.
- 섬유주 절개술(trabeculotomy): 저항이 큰 섬유주의 일부를 열어 방수가 쉴렘관으로 바로 들어가게 하는 방법입니다.
두 방법 모두 눈 속에 기구를 남기지 않고, 각막의 작은 절개창을 통해 눈 안쪽에서 시행합니다. 이런 수술을 묶어 ‘미세침습 녹내장 수술(MIGS)’이라고 부릅니다. 단독으로 하거나 백내장 수술과 함께 하기도 합니다.
04최근 미국에서 허가된 장비는 무엇인가요?
OMNI Ultra는 미국 Sight Sciences사가 만든 일회용 수술 기구로, 위의 두 과정(쉴렘관 성형술, 이어서 섬유주 절개술)을 한 기구로 이어서 시행합니다.
- 2026년 8월 4일 미국 FDA 510(k) 허가를 받았고, 2026년 10월 초 미국 출시가 발표됐습니다.
- 허가 범위는 성인 원발 개방각 녹내장 환자의 안압 하강이며, 단독 수술 또는 백내장 수술과 함께 쓸 수 있습니다.
- 회사는 이전 세대 장비(OMNI, OMNI Edge)의 설계를 바꾼 후속 제품이라고 설명합니다. 이는 회사의 설명이며, 아직 OMNI Ultra로 시행한 수술 결과를 담은 논문은 발표되지 않았습니다.
아래 영상은 제조사가 환자 교육용으로 만든 이전 세대 OMNI 장비 설명 영상입니다(영어).
다시 한 번 말씀드리면, OMNI Ultra는 아직 국내에서 허가가 확인되지 않아 국내에서는 받을 수 없는 수술 장비이며, 본원에서도 시행하지 않습니다.
05연구에서는 어떤 결과가 나왔나요?
아래는 모두 이전 세대 OMNI 장비로 시행한 연구입니다. 수치는 각 논문의 초록에서 확인한 것입니다.
백내장 수술과 함께 시행한 연구(GEMINI)
※ 논문 제목 이미지는 PubMed에 등록된 서지정보(제목·저자·저널·DOI)로 PubMed 화면 형식을 재구성한 것입니다.
PAPER
논문: Gallardo MJ 외, “Canaloplasty and Trabeculotomy Combined with Phacoemulsification for Glaucoma: 12-Month Results of the GEMINI Study”
학술지: Clinical Ophthalmology, 2022년
연구 설계: 미국 여러 기관의 전향적 연구(대조군 없음)
대상: 백내장과 경도~중등도 개방각 녹내장이 함께 있는 환자
규모: 149명 수술, 120명 분석 · 36개월 연장 연구 66명
원문: doi:10.2147/OPTH.S362932 · PubMed 35493971 · 36개월: doi:10.2147/OPTH.S446486
| 약을 끊고 잰 안압 | 수술 전 평균 23.8mmHg, 12개월째 15.6mmHg |
|---|---|
| 안압약 개수 | 수술 전 평균 1.8개, 12개월째 0.4개 |
| 36개월째(연장 연구 66명) | 안압 16.3mmHg, 안압약을 쓰지 않는 비율 74% |
단독 수술 연구를 모은 메타분석
PAPER
논문: Zhu D 외, “Standalone Canaloplasty and Trabeculotomy Using the OMNI Surgical System in Patients With Open Angle Glaucoma: A Systematic Review and Meta-analysis”
학술지: Journal of Glaucoma, 2025년
연구 설계: 체계적 문헌고찰·메타분석
규모: 5개 연구, 290안
| 1년째 안압 | 평균 7.49mmHg 낮아짐 |
|---|---|
| 2년째 안압 | 평균 8.77mmHg 낮아짐 |
| 1년째 안압약을 쓰지 않는 비율 | 46.2% |
‘안압약을 쓰지 않는 비율’은 연구에서 보고된 수치일 뿐, 수술 후 누구나 약을 끊을 수 있다는 뜻은 아닙니다.
06결과를 해석할 때 주의할 점은 무엇인가요?
- 대부분 대조군 없는 관찰 연구이고, 상당수가 제조사의 지원을 받았습니다. GEMINI·ROMEO 연구의 저자 중에는 제조사 직원이나 자문을 맡은 의사가 포함돼 있습니다.
- 백내장 수술만으로도 안압이 다소 내려갈 수 있어, 백내장 수술과 함께 시행한 연구의 수치를 모두 이 수술의 효과로 보기는 어렵습니다.
- 단독 수술 30안을 본 연구(2026)에서는 3개월째 안압이 낮아졌지만 12개월째에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(doi:10.1097/IJG.0000000000002739).
- 모든 근거가 이전 세대 장비의 결과이며, OMNI Ultra로 시행한 수술 결과는 아직 발표되지 않았습니다.
코크란 체계적 문헌고찰(2026)은 쉴렘관을 대상으로 하는 미세수술 전반의 무작위 대조 연구를 모아 평가했고, 근거 수준을 ‘낮음~매우 낮음’으로 보았습니다. 그래서 이런 수술의 효과에 대해서는 약하고 불확실한 결론만 내릴 수 있다고 밝혔고, 백내장 수술만 한 경우와 비교하면 출혈 위험이 더 높을 수 있다고 보았습니다(doi:10.1002/14651858.CD015186.pub2).
07수술 후 생길 수 있는 부작용과 한계는 무엇인가요?
쉴렘관 성형술·섬유주 절개술 후 다음과 같은 일이 생길 수 있습니다.
- 전방 출혈: 눈 앞쪽에 피가 고이는 것으로, 대부분 며칠~몇 주 안에 흡수되지만 시야가 일시적으로 뿌옇게 보일 수 있습니다. GEMINI 연구에서는 6%였습니다.
- 일시적 안압 상승, 염증, 각막 부종이 생길 수 있습니다.
- 안압이 충분히 내려가지 않으면 추가 레이저나 수술이 필요할 수 있습니다(ROMEO 연구에서 5~10%).
- 모든 녹내장에 맞는 수술은 아닙니다. 허가 대상은 성인 원발 개방각 녹내장이며, 폐쇄각 녹내장이나 매우 낮은 목표 안압이 필요한 진행된 녹내장에는 다른 치료가 더 적합할 수 있습니다.
같은 수술을 받아도 결과에는 개인차가 있으며, 수술 후에도 처방 안약 사용과 정기 검진이 중요합니다.
08녹내장 치료는 어떻게 정하나요?
녹내장 치료에는 안약, 레이저, 여러 종류의 수술이 있으며, 어느 하나가 모든 환자에게 맞는 방법은 아닙니다. 녹내장의 종류와 진행 정도, 목표 안압, 백내장 유무, 생활 여건을 정밀검사로 확인한 뒤 전문의와 상의해 결정합니다.
새로운 장비가 나왔다고 해서 지금 쓰시는 안약을 임의로 중단하지 마시고, 정기 검진을 꾸준히 받으시는 것이 가장 중요합니다.
GOYANG SHINSEGAE EYE CLINIC
녹내장이 걱정되신다면
고양신세계안과에서는 녹내장 종합검사로 녹내장 여부와 진행 정도를 확인하고, 검사 결과에 따라 안과 전문의가 치료 방향을 상담해 드립니다. 이 글에서 소개한 해외 장비를 이용한 수술은 본원에서 시행하지 않습니다.
경기도 고양시 덕양구 행신동 999 행신스퀘어 6층
진료시간: 평일 09:00~18:30(점심 13:00~14:00) / 토요일 09:00~14:00 / 일요일·공휴일 휴진
09녹내장 미세수술(MIGS)에 관한 자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1.녹내장 미세수술(MIGS)은 어떤 수술인가요?
미세침습 녹내장 수술(MIGS)은 각막의 작은 절개창을 통해 눈 안쪽에서 방수가 빠져나가는 길을 넓히거나 여는 수술을 묶어 부르는 말입니다. 그중 쉴렘관 성형술은 머리카락처럼 가는 관(미세 카테터)과 점탄물질로 좁아진 쉴렘관을 넓히는 방법이고, 섬유주 절개술은 저항이 큰 섬유주의 일부를 열어 방수가 쉴렘관으로 바로 들어가게 하는 방법입니다. 단독으로 하거나 백내장 수술과 함께 하기도 하며, 어떤 치료가 맞는지는 검사 후 결정합니다.
Q2.최근 미국에서 허가된 새 녹내장 미세수술 장비를 국내에서도 받을 수 있나요?
2026년 8월 미국 FDA 510(k) 허가를 받은 OMNI Ultra는 아직 국내에서 허가가 확인되지 않아 국내에서는 받을 수 없는 수술 장비이며, 본원에서도 시행하지 않습니다. 또한 OMNI Ultra로 시행한 수술 결과를 담은 논문은 아직 발표되지 않았습니다.
Q3.쉴렘관 성형술과 섬유주 절개술 연구에서는 어떤 결과가 나왔나요?
이전 세대 OMNI 장비로 백내장 수술과 함께 시행한 GEMINI 연구에서는 약을 끊고 잰 안압이 평균 23.8mmHg에서 12개월째 15.6mmHg로, 안압약은 평균 1.8개에서 0.4개로 줄었습니다. 단독 수술 5개 연구 290안을 모은 메타분석에서는 1년째 안압이 평균 7.49mmHg 낮아졌습니다. 다만 대부분 대조군 없는 연구이고 상당수가 제조사의 지원을 받았으며, 코크란 체계적 문헌고찰은 이런 수술의 근거 수준을 낮음~매우 낮음으로 평가했습니다. 개인의 결과를 예측하거나 보장하는 수치가 아닙니다.
Q4.수술 후 생길 수 있는 부작용은 무엇인가요?
눈 앞쪽에 피가 고이는 전방 출혈(GEMINI 연구에서 6%), 일시적 안압 상승, 염증, 각막 부종이 생길 수 있고, 안압이 충분히 내려가지 않으면 추가 레이저나 수술이 필요할 수 있습니다(ROMEO 연구에서 5~10%). 같은 수술을 받아도 결과에는 개인차가 있습니다.
Q5.새로운 수술이 나왔으니 안압약을 끊어도 되나요?
아닙니다. 새로운 장비나 수술 소식이 있더라도 지금 쓰시는 안약을 임의로 중단하지 마세요. 녹내장 치료는 녹내장의 종류와 진행 정도, 목표 안압, 백내장 유무 등을 검사로 확인한 뒤 안과 전문의와 상의해 결정하며, 정기 검진을 꾸준히 받으시는 것이 가장 중요합니다.
Q6.일산·파주·김포에서도 녹내장 검사를 받을 수 있나요?
네. 고양신세계안과는 경기도 고양시 덕양구 행신동 999 행신스퀘어 6층에 있으며, 일산·고양·파주·김포 등 지역에 관계없이 녹내장 종합검사와 상담을 받으실 수 있습니다. 예약과 문의는 031-8076-9999로 해 주세요.
정리하면, 쉴렘관 성형술과 섬유주 절개술은 방수가 빠져나가는 길을 넓히거나 여는 녹내장 미세수술입니다. 이전 세대 장비 연구에서는 안압과 안압약 개수가 줄어든 결과가 보고되었지만, 대조군 없는 연구가 많고 근거 수준은 낮게 평가되었습니다. 새 장비는 아직 수술 결과 논문이 없고 국내 허가도 확인되지 않았습니다. 녹내장 치료는 검사로 내 눈의 상태를 확인하는 데서 시작합니다.
국내 허가 현황이 바뀌면 이 글의 내용도 고쳐 두겠습니다.
고양신세계안과
주소: 경기도 고양시 덕양구 행신동 999 행신스퀘어 6층
대표전화: 031-8076-9999
진료시간: 평일 09:00–18:30 / 토요일 09:00–14:00 (토요일 점심시간 없음) / 점심시간 13:00–14:00 / 일요일·공휴일 휴진
- 전) 가천대 길병원 망막 임상교수
- 가천대 길병원 안과 전공의·망막 전임의
- 대한안과학회 세광학술상 금상
- 대한안과학회 학술상
함께 읽어 보세요 고양신세계안과 녹내장 종합검사 안내 · 고양신세계안과 녹내장 클리닉 안내
참고문헌
- Gallardo MJ, Pyfer MF, Vold SD, et al. Canaloplasty and trabeculotomy combined with phacoemulsification for glaucoma: 12-month results of the GEMINI study. Clin Ophthalmol. 2022;16:1225-1234. doi:10.2147/OPTH.S362932 · PubMed 35493971
- Greenwood MD, Yadgarov A, Flowers BE, et al. 36-month outcomes from the prospective GEMINI study: canaloplasty and trabeculotomy combined with cataract surgery for patients with primary open-angle glaucoma. Clin Ophthalmol. 2023;17:3817-3824. doi:10.2147/OPTH.S446486 · PubMed 38105915
- Hirsch L, Cotliar J, Vold S, et al. Canaloplasty and trabeculotomy ab interno with the OMNI system combined with cataract surgery in open-angle glaucoma: 12-month outcomes from the ROMEO study. J Cataract Refract Surg. 2021;47(7):907-915. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000552 · PubMed 33315733
- Vold SD, Williamson BK, Hirsch L, et al. Canaloplasty and trabeculotomy with the OMNI system in pseudophakic patients with open-angle glaucoma: the ROMEO study. Ophthalmol Glaucoma. 2021;4(2):173-181. doi:10.1016/j.ogla.2020.10.001 · PubMed 33045423
- Zhu D, Shah P, Zhang C, et al. Standalone canaloplasty and trabeculotomy using the OMNI surgical system in patients with open angle glaucoma: a systematic review and meta-analysis. J Glaucoma. 2025;34(11):949-958. doi:10.1097/IJG.0000000000002616 · PubMed 40758055
- Vemulapalli K, Gandhewar R, Yim TW, et al. Minimally invasive trabecular meshwork surgery for open-angle glaucoma. Cochrane Database Syst Rev. 2026;7(7):CD015186. doi:10.1002/14651858.CD015186.pub2 · PubMed 42478533
- Swampillai AJ, Sherman T, Ranjit A, et al. Tonographic outflow facility and intraocular pressure after standalone OMNI surgery. J Glaucoma. 2026;35(8):611-617. doi:10.1097/IJG.0000000000002739 · PubMed 42397848
- Sight Sciences 보도자료(2026.8.4). Sight Sciences Receives FDA 510(k) Clearance of the OMNI Ultra Surgical System. 원문 보기
- Ophthalmology Management(2026.10.2). Sight Sciences to Debut the Omni Ultra Surgical System at AAO 2026. 원문 보기
이 글은 일반적인 의학 정보를 제공하기 위한 것으로, 개별 진단이나 수술 권유를 대신하지 않습니다. 글에서 소개한 OMNI Ultra는 국내 허가가 확인되지 않은 장비로, 본원에서 시행하지 않습니다. 연구 결과는 이전 세대 장비로 연구에 포함된 대상과 조건에서 얻은 것이며, 특정 수술의 우열을 뜻하지 않습니다. 치료 여부와 방법은 정밀검사와 안과 전문의 진료 후 결정되며, 치료 결과와 부작용에는 개인차가 있습니다. 장비 정보는 제조사 발표 자료입니다.
고양 신세계안과 상담·예약
